ISENTRESS® 100 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension (Raltegravir) ist seit 23. März 2018 durch die europäische Zulassungsbehörde EMA für die Behandlung einer Infektion mit dem HIV-1 schon bei Neugeborenen zugelassen. Es wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewandt.
Es steht allerdings ab dem 15. Oktober 2018 eine neue Packung zur Verfügung. Diese veränderte Packung ermöglicht die Anwendung und geringere Dosierung bei Neugeborenen. Die Gleiche Substanzmenge (100 mg) wird jetzt mit 10 ml Wasser gelöst statt 5 ml wie früher. Um die Gleiche Menge der Substanz zu verabreichen, muss jetzt ein verdoppeltes Volumen gegeben werden. Die Spritzengrößen wurden auch angepasst. Jede neue Packung beinhaltet 6 Spritzen: 2 weiße 1 ml Spritzen, 2 grüne 3 ml Spritzen und 2 blaue 10 ml Spritzen. Dazu noch eine Broschüre mit neuer Herstellungsanleitung und wie in bisherigen Packungen 60 Beutel mit Granulat und 2 Mischbecher.
Betroffene Familien bzw. Eltern informiert die Firma MSD auch in Form einer Website, die alle relevanten Neuerungen schildert.
Quellen: eigene Daten, Pressemitteilung MSD
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Isentress® Granulat – neue Packung
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